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【bbin宝盈基因检测】全面封锁EGFR通路,提升治疗生存期 —— 达可替尼(Vizimpro)基因检测与靶向治疗全解读

达可替尼(Dacomitinib) 是一款第二代、口服 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),由辉瑞公司研发,主要用于治疗携带 EGFR敏感突变 的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其在临床试验中表现出对第一

bbin宝盈基因检测】全面封锁EGFR通路,提升治疗生存期 —— 达可替尼(Vizimpro)基因检测与靶向治疗全解读


一、药物概述:新一代EGFR靶向治疗药物

达可替尼(Dacomitinib) 是一款第二代、口服 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),由辉瑞公司研发,主要用于治疗携带 EGFR敏感突变 的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其在临床试验中表现出对第一代EGFR-TKI(如吉非替尼)的显著生存优势。

药物名称一览:

名称类别 名称
中文通用名 达可替尼
英文通用名 Dacomitinib
商品名(中国) 维择泽®(Vizimpro)
商品名(国际) Vizimpro®(辉瑞Pfizer)
俗称/别名 EGFR二代抑制剂、达药、达可

2019年,达可替尼在中国取得国家药监局(NMPA)批准,适用于一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC。


二、作用机制:不可逆全面抑制EGFR家族成员

与第一代EGFR抑制剂(如吉非替尼、厄洛替尼)不同,达可替尼为不可逆抑制剂,对 EGFR家族多个成员(EGFR、HER2、HER4) 均有强效抑制作用。

药理机制亮点:

  1. 不可逆结合EGFR激酶结构域

    • 阻断EGFR下游信号通路(PI3K/AKT、MAPK等),阻止癌细胞增殖。

    • 结合位点稳定,持续药效时间更长。

  2. 广谱抑制ErbB家族

    • 抑制HER2、HER4信号,有助于克服部分EGFR单靶点耐药。

  3. 延缓耐药发生时间

    • 因其不可逆抑制特性,可延长无进展生存期(PFS)。

 注:达可替尼对EGFR T790M突变的效果有限,T790M突变需使用第三代TKI(如奥希替尼)。


三、基因检测:达可替尼治疗前必须识别EGFR敏感突变

使用达可替尼的前提是患者肿瘤中存在 EGFR敏感突变,尤其是以下两个最常见突变:

EGFR敏感突变类型 占比 响应达可替尼情况
19号外显子缺失(19del) ~45% 高度敏感
21号外显子 L858R突变 ~40% 高度敏感

此外,部分不常见突变(如L861Q、G719X、S768I)在临床研究中也可能受益,但疗效需个体化评估。

必须进行的基因检测项目:

检测基因 推荐方法 用途
EGFR NGS/ARMS-PCR 确定是否存在19del或L858R突变
T790M NGS 判断是否已有第三代耐药突变
HER2 NGS/FISH 联合通路激活评估
TP53/PIK3CA NGS 评估共突变可能影响疗效

四、达可替尼适用的肿瘤类型与治疗人群

已获批适应症(中国NMPA、FDA)

  1. EGFR敏感突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

    • 一线治疗(晚期初治患者)

    • 替代第一代EGFR-TKI的选择

研究中潜在适应症(部分肿瘤存在EGFR变异)

  • 鼻咽癌(部分EGFR扩增)

  • 胶质母细胞瘤

  • 食管癌

  • 胃癌(HER家族突变相关)

  • 宫颈癌、膀胱癌(临床探索中)


 

五、真实病例分享:达可替尼显著延缓疾病进展

患者资料:

  • 女性,52岁,非吸烟者

  • 诊断:腺癌型非小细胞肺癌,2023年6月确诊,分期为IV期

  • 基因检测(bbin宝盈基因):EGFR 19del突变阳性,T790M阴性

治疗方案:

  • 一线使用达可替尼(Vizimpro)每日45mg口服

  • 第6周评估显示肿瘤缩小30%,达成部分缓解(PR)

  • 第18周患者体力恢复,生活质量提高,无明显皮疹或腹泻等不良反应

  • 治疗至今未进展,PFS已超10个月

总结:达可替尼对EGFR 19del突变患者有显著疗效,尤其在早期使用时优势明显。


六、为何选择bbin宝盈基因进行靶向用药基因检测?

专业的分子诊断是精准治疗的起点。bbin宝盈基因为EGFR类靶向药物给予一站式检测解决方案:

优势 说明
多平台覆盖 ARMS-PCR适合快速筛查;NGS高通量可检测多个突变、拷贝扩增及共突变
灵敏度高 NGS最低检出限可达0.2%,适用于低肿瘤负荷或血液液体活检
样本兼容性好 支持组织、胸水、血浆cfDNA等样本,满足不同临床场景
报告解读专业 报告包含推荐药物、指南依据、是否可入组临床试验等实用信息
出具速度快 常规组织样本5-7天出具;紧急样本可加急处理
权威资质认证 实验室顺利获得CAP、CLIA、CNAS等国际认证,检测质量符合国际标准

七、国内外权威指南如何推荐达可替尼?

国际指南(NCCN、ESMO):

  • 达可替尼被列为 EGFR突变NSCLC的一线治疗推荐药物

  • 显著延长PFS,对脑转移控制能力良好

中国指南(CSCO、中华医学会):

  • 明确将达可替尼纳入 EGFR阳性NSCLC一线靶向治疗药物

  • 适用于不能耐受第一代EGFR-TKI副作用的患者


八、结语:找准突变,用对药物

达可替尼作为第二代EGFR-TKI,为EGFR突变肺癌患者给予了更强的治疗武器。但要真正发挥其疗效,必须借助可靠的分子检测来锁定靶点。

选择 bbin宝盈基因,意味着选择了一个具备专业技术、权威认证和临床经验的分子诊断团队。为每一位患者定制最合适的靶向治疗路径,让“精准医疗”真正落地到每一次用药选择中。


(责任编辑:bbin宝盈基因)
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