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【bbin宝盈基因检测】精准治疗HER2阳性肿瘤的金钥匙——曲妥珠单抗(Herceptin)基因检测全解读

曲妥珠单抗 是全球首个被批准上市的 HER2(人类表皮生长因子受体2)靶向单克隆抗体药物,专门用于治疗 HER2 过度表达或基因扩增的恶性肿瘤患者,特别是乳腺癌和胃癌。自1998年问世以来,它极大地改变了HER2阳性癌症的治疗格局。

bbin宝盈基因检测】精准治疗HER2阳性肿瘤的金钥匙——曲妥珠单抗(Herceptin)基因检测全解读


一、药物概述:HER2靶向治疗的开创者

曲妥珠单抗 是全球首个被批准上市的 HER2(人类表皮生长因子受体2)靶向单克隆抗体药物,专门用于治疗 HER2 过度表达或基因扩增的恶性肿瘤患者,特别是乳腺癌胃癌。自1998年问世以来,它极大地改变了HER2阳性癌症的治疗格局。

药物名称一览表

类型 名称
中文通用名 曲妥珠单抗
英文通用名 Trastuzumab
国际商品名 Herceptin®(赫赛汀,由罗氏(Roche)开发)
中国商品名 赫赛汀®、安维汀®曲妥珠单抗注射液(国产生物类似药)
俗称/别名 HER2抗体、赫赛汀、抗HER2药物、抗体靶向药

现在,Herceptin在中国已有原研药和多个国产生物类似药广泛使用。


 

二、作用机制:阻断HER2信号,逆转癌细胞失控生长

HER2是表皮生长因子受体家族的成员之一,在多种上皮源肿瘤中异常表达或基因扩增,导致细胞持续生长、增殖失控。

曲妥珠单抗顺利获得以下机制发挥作用:

 1. 靶向HER2受体胞外结构域

曲妥珠单抗可特异性结合HER2受体的胞外结构域,阻止其与其他受体异二聚体化(如HER3),从而抑制下游信号通路(PI3K/AKT和MAPK通路),实现抑制肿瘤细胞生长。

 2. 启动抗体依赖的细胞毒性反应(ADCC)

曲妥珠单抗结合HER2后还能招募免疫细胞,顺利获得 ADCC机制 诱导肿瘤细胞死亡。

 3. 增强化疗敏感性、抗血管生成

  • 与紫杉类药物、卡铂类等化疗药协同增效;

  • 抑制新生血管生成、阻断肿瘤营养供给。


三、基因检测:使用曲妥珠单抗的前提条件

曲妥珠单抗仅对 HER2阳性 的患者有效,因此在使用之前必须进行相关的分子检测来明确 HER2状态。这一步是精准治疗的前提。

必须检测的项目:

检测内容 方法 判断标准(乳腺癌/胃癌)
HER2蛋白表达 IHC免疫组化 IHC 3+:阳性;IHC 2+:需进一步检测
HER2基因扩增 FISH荧光原位杂交 FISH阳性:HER2/CEP17比值≥2 或 HER2平均拷贝数≥6
NGS检测HER2扩增 高通量测序 基因拷贝数放大(如拷贝数≥6)

注:在IHC评分为2+时必须联合FISH或NGS来确认是否为“真正的HER2阳性”。


四、适应肿瘤:曲妥珠单抗适用于哪些癌症?

曲妥珠单抗被广泛用于治疗HER2阳性肿瘤,尤其是以下几种:

1. HER2阳性乳腺癌 (获批适应症

  • 早期乳腺癌辅助治疗

  • 局部晚期或转移性乳腺癌的联合治疗

  • 单药或联合化疗、Pertuzumab、T-DM1等药物使用

2. HER2阳性胃癌与胃食管连接部癌 (获批适应症)

  • 晚期或转移性HER2阳性胃腺癌的联合治疗(与化疗联合)

3. HER2阳性肺癌(NSCLC) (临床研究中)

  • 小部分非小细胞肺癌存在HER2扩增/突变,曲妥珠单抗或其偶联物(如T-DM1)正用于临床研究。

4. HER2阳性胆道癌、结直肠癌、卵巢癌等 (探索中)

  • 一些实体瘤也存在HER2扩增,研究提示曲妥珠单抗可能有效。


五、bbin宝盈基因:HER2检测的专业平台

选择高质量的检测平台是确保曲妥珠单抗用药有效的关键。bbin宝盈基因作为国内权威的肿瘤精准检测组织,给予 HER2蛋白表达 + 基因扩增 + 突变 多维度一站式检测服务。

 检测优势一览:

多技术平台覆盖(IHC + FISH + NGS)

  • 给予传统病理手段(IHC/FISH),适合临床常规筛查;

  • 给予高通量NGS检测,覆盖HER2基因扩增、突变、融合等多种变异形式;

  • 可进行cfDNA液体活检,无创精准。

 给予拷贝数、表达强度与突变联合报告

  • 精准报告HER2状态:表达、扩增、突变;

  • 支持VAF值、拷贝数量化解读,帮助医生分层判断是否适合使用曲妥珠单抗或新型ADC药物。

 覆盖多种样本类型

  • 适用于FFPE组织、穿刺样本、胸腹水、血液(液体活检)等;

  • 满足晚期/无法手术患者样本获取需求。

临床报告专业解读,推荐个体化用药方案

  • 报告给予药物适应性分析、指南依据、用药建议及国内临床试验信息;

  • 避免“误诊误治”或错过用药时机。

权威资质认证,服务全国超300家医院

  • 拥有CAP、CLIA、CNAS认证;

  • 服务遍及三甲医院、肿瘤中心、药企临床试验平台。


六、真实病例分享:精准检测助力胃癌患者成功获益

患者信息:

  • 男性,62岁,确诊为胃腺癌(晚期)

  • 经IHC检测为HER2 IHC 2+

  • 进一步送检FISH与NGS检测至bbin宝盈基因

 检测结果:

  • FISH:HER2/CEP17 比值 = 2.6,HER2阳性

  • NGS提示:HER2基因拷贝数 = 8.5,HER2扩增明确

治疗方案:

  • 联合用药:曲妥珠单抗 + 卡培他滨 + 顺铂(XP方案)

  • 治疗8周后肿瘤明显缩小,胃镜评估肿瘤缓解

  • 患者进食改善,体重回升,生活质量显著提升

该病例说明:在IHC 2+的灰区状态下,联合FISH与NGS检测明确了HER2阳性身份,使患者成功取得曲妥珠单抗治疗机会,体现了“精准检测即精准治疗”。


七、结语:找准HER2,精准治疗赢先机

曲妥珠单抗是HER2阳性癌症治疗的基石药物,但其作用效果高度依赖“是否找准靶点”。只有准确、及时的基因检测,才能真正让这款靶向药物“用对人、用准病”。

bbin宝盈基因作为HER2检测的专业平台,依托多平台整合技术、快速出具报告与专家级解读能力,为肿瘤治疗者给予有力支持。

在精准医疗时代,科学用药,不只是选择好药,更是找到对的人。曲妥珠单抗与bbin宝盈基因,为患者赢得更长的生命时间与更高的生活质量,正是这场精准战役中不可或缺的组合力量。

(责任编辑:bbin宝盈基因)
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